Research Project:
Oküler Uygulamaya Yönelik Antifungal Etken Madde Yüklü Polimerik Miseller ile Nanolif Sistemlerinin Geliştirilmesi Formülasyonun QbD ile Optimizasyonu Karakterizasyonu İn vitro Ex vivo ve İn vivo Çalışmalar ile Değerlendirilmesi

Simple item page
dc.contributorGüngör, Sevgi
dc.contributorKılıç, Ezgi
dc.contributorMesut, Burcu
dc.contributorAkbal Dağıstan, Özlem
dc.contributorHacıoğlu, Mayram
dc.contributorNeşetoğlu, Neşet
dc.contributorKırık, Furkan
dc.contributorElbay, Ahmet
dc.contributorHekimoğlu, Emine Rümeysa
dc.contributorÖzer, Ömer Faruk
dc.contributorYıldız Peköz, Ayca
dc.contributorÜnal, Duri Şehvar
dc.contributorErginer, Yıldız
dc.date.accessioned2023-02-17T09:41:53Z
dc.date.available2023-02-17T09:41:53Z
dc.date.issued2021-03-17
dc.descriptionSon yıllarda dünyada fungal oküler hastalıkların insidansında artış olduğu görülmektedir. Oküler hastalıklar arasında komplikasyonları yönünden en tehlike grup olarak nitelendirilen fungal enfeksiyonların etkili ve hızlı tedavisi önemlidir. Oküler hastalıklarda topikal uygulama ilk yaklaşım olmakla birlikte, fungus enfeksiyonlarının tedavisinde yaygın olarak kullanılan tiazol grubu antifungallerin oküler dozaj formu pazarda bulunmamaktadır. Bu nedenle sistemik tedavi uygulanmaktadır. Ancak, sistemik tedavinin ciddi yan etkileri ve düşük oküler biyoyararlanımı dezavantaj oluşturmaktadır. Dolayısıyla, oküler fungal enfeksiyonlarının tedavisine yönelik biyoyararlanımı yüksek, sistemik yan etkilerin önlenebileceği topikal bir dozaj formunun geliştirilmesi önemlidir.Posakonazol etki spektrumu en güçlü tiazol grubu antifungal ajandır. Oküler bir preparatı bulunmadığından, dirençli keratit ve sklerokeratit tedavisinde, oral ticari süspansiyonunun seyreltilerek topikal uygulandığı ve tedavide başarılı sonuçlar elde edildiğini gösteren son yıllarda vaka çalışmaları literatürde kayıtlıdır. Bu nedenle posakonazolün göze topikal uygulanacak bir dozaj formunun geliştirilmesi önemlidir. Ayrıca posakonazolün aşırı lipofilik karakterde bir molekül olması nedeniyle biyoyararlanımının iyileştirilmesi için çözünürlüğünün ve oküler absorbsiyonunun artırılacağı yenilikçi bir dozaj formunun geliştirilmesi de etkin bir tedavi açısından önem taşımaktadır.İÜ-BAP Birimi destekli, 20958 numaralı \"Oküler Uygulamaya Yönelik Posakonazol İçeren Misellerin Hazırlanması ve Karakterizasyonu\" başlıklı doktora tezi projesinde başarılı bir şekilde dünyada ilk defa posakonazolün miseler ilaç taşıyıcı sistemlerinin optimizasyonunu gerçekleştirmiştik. Bu tez kapsamındaki çıktıların ve ayrıca liyofilizasyon metodunu da içeren bulguların patent başvurusu (2018/12979) yapılmıştır. Dolayısıyla bu formülasyonların ticarileşme potansiyeli olduğu düşünülmektedir. Ancak, endüstriyel üretim yapabilmek ve misellerin raf ömrünü uzatmak amacıyla misellerin nanofiber formuna getirilmesi uygun olacaktır. Bu projede ilk kez posakonazol etken maddesinin nanofiber formunun yapılması ilk kez denenecektir. Geliştireceğimiz posakonazol yüklü miseler nanofiber dozaj formunun, endüstride üretimine kolayca geçiş yapılabilmesi için ölçek büyütme (scale-up) çalışmalarının ve nanofiber siklusunun optimizasyonunun gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Projemiz kapsamında; a)posakonazolün misel formülasyonlarının endüstriye uygun bir yöntem olan nanofiber metodu ile üretilmesini ve nanofiber siklusunun optimizasyonu, b) in vitro karakterizasyonu, c)preklinik çalışmalarla oküler farmakokinetiğinin izlenmesi, d)etkinliğinin ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi için mikrobiyolojik ve toksikolojik çalışmaların gerçekleştirilmesi, e)posakonazolün misellerinin ilaç endüstrisinde üretilebilirliğinin sağlanması amacıyla ölçek büyütme çalışmalarının yapılması planlanmıştır. Böylece, posakonazolün oküler uygulamaya yönelik ilk miseler sistemli preparatının klinik öncesi çalışmalarının bu proje ile tamamlanarak, komplikasyon riski yüksek fungal enfeksiyonların tedavisinde birinci basamakta yer alabilecek yerli bir ilacın geliştirilmesi söz konusu olabilecektir. Ayrıca, ürün geliştirme sürecinde \"tasarımla kalite (QbD)\" yaklaşımının kullanılması da planlanmıştır.
dc.identifier37239
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12645/36659
dc.subjectTıp
dc.subjectSağlık Bilimleri
dc.subjectTemel Tıp Bilimleri
dc.subjectHistoloji-Embriyoloji
dc.subjectCerrahi Tıp Bilimleri
dc.subjectGöz Hastalıkları ve Cerrahisi
dc.subjectEczacılık
dc.subjectMedicine
dc.subjectHealth Sciences
dc.subjectFundamental Medical Sciences
dc.subjectHistology and Embryology
dc.subjectSurgery Medicine Sciences
dc.subjectEye Diseases and Surgery
dc.subjectPharmacology and Therapeutics
dc.subjectKlinik Tıp (MED)
dc.subjectYaşam Bilimleri (LIFE)
dc.subjectKlinik Tıp
dc.subjectFarmakoloji ve Toksikoloji
dc.subjectMoleküler Biyoloji ve Genetik
dc.subjectCERRAHİ
dc.subjectTIP, GENEL & DAHİLİ
dc.subjectGÖZ HASTALIKLARI
dc.subjectHÜCRE BİYOLOJİSİ
dc.subjectClinical Medicine (MED)
dc.subjectLife Sciences (LIFE)
dc.subjectCLINICAL MEDICINE
dc.subjectPHARMACOLOGY & TOXICOLOGY
dc.subjectMOLECULAR BIOLOGY & GENETICS
dc.subjectSURGERY
dc.subjectMEDICINE, GENERAL & INTERNAL
dc.subjectOPHTHALMOLOGY
dc.subjectCELL BIOLOGY
dc.subjectCell Biology
dc.subjectPharmacology, Toxicology and Pharmaceutics (miscellaneous)
dc.subjectOphthalmology
dc.subjectFamily Practice
dc.subjectFundamentals and Skills
dc.subjectOptometry
dc.subjectSurgery
dc.subjectGeneral Health Professions
dc.subjectPathophysiology
dc.subjectInternal Medicine
dc.subjectAssessment and Diagnosis
dc.subjectMedicine (miscellaneous)
dc.subjectGeneral Medicine
dc.subjectLife Sciences
dc.titleOküler Uygulamaya Yönelik Antifungal Etken Madde Yüklü Polimerik Miseller ile Nanolif Sistemlerinin Geliştirilmesi Formülasyonun QbD ile Optimizasyonu Karakterizasyonu İn vitro Ex vivo ve İn vivo Çalışmalar ile Değerlendirilmesi
dspace.entity.typeProject
local.avesis.id8373a16f-8f46-495c-8469-0b2c524c1a5d
local.project.countryTürkiye
local.project.statusDevam Ediyor
local.project.typeYükseköğretim Kurumları Destekli Proje
project.endDate2022-03-17
project.startDate2021-03-17
Files
Collections
Projeler / Projects